Средства для лечения сахарного диабета, гипогликемические средства, кроме инсулинов, аналоги глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1)

Препарат Семавик Некст показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ), равным:

 

или

 

Препарат Семавик Некст показан к применению у взрослых от 18 лет с установленным сердечно-сосудистым заболеванием и ожирением или избыточной массой тела для снижения риска развития больших сердечно-сосудистых событий*

 

*большие сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода.

 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете, необходимо обратиться к врачу.

Не применяйте препарат Семавик^® Некст если у Вас:

 

Не применяйте препарата Семавик^® Некст во время беременности, так как неизвестно, может ли препарат повлиять на Вашего будущего ребенка.

 

Используйте надежные средства контрацепции в период применения препарата Семавик^® Некст.

 

Если Вы хотите забеременеть, Вам следует прекратить прием препарата Семавик^® Некст по крайней мере за два месяца до планируемой беременности.

 

Если Вы забеременели или думаете, что можете забеременеть, или планируете завести ребенка в период применения препарата Семавик^® Некст, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом, поскольку Ваше лечение препаратом Семавик^® Некст нужно будет прекратить.

 

Не применяйте препарат Семавик^® Некст, если Вы кормите грудью, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко человека.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

 

Дозу и режим введения препарата подберет Ваш лечащий врач с учетом Ваших индивидуальных особенностей.

 

Рекомендуемая доза

 

Взрослые

 

Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг один раз в неделю.

 

Рекомендуемая терапевтическая доза 2,4 мг один раз в неделю.

 

Ваше лечение начнется с начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 16 недель лечения следующим образом:

 

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Семавик^® Некст может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

 

Наиболее серьезные нежелательные реакции

 

Прекратите применение препарата Семавик^® Некст и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000):

 

Если у Вас сахарный диабет 2 типа, сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Семавик^® Некст у Вас возникнут проблемы со зрением, например, нарушение зрения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):

 

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которое наблюдалось нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):

 

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Семавик^® Некст

 

Очень часто (встречается более чем у 1 человека из 10):

 

Часто (встречается не более чем у 1 человека из 10):

 

* Признаки снижения содержания сахара в крови могут проявиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошноту) или сильный голод, изменения в зрении, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Ваш лечащий врач расскажет Вам, как повысить содержание сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти предупреждающие признаки. Гипогликемия более вероятна, если Вы также принимаете препараты производные сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может уменьшить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять Семавик^® Некст.

 

Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100):

 

Редко (встречается не более чем у 1 человека из 1000):

 

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.

 

Сообщение о нежелательных реакциях

 

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарат Семавик^® Некст в большей дозе, чем требовалось

 

Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. У Вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея. Это может привести к обезвоживанию, что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек.

 

Если Вы забыли применить препарат Семавик^® Некст

 

Если Вы забыли ввести дозу и:

 

Никогда не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

 

Если Вы прекратили применение препарата Семавик^® Некст

 

Не прекращайте применение препарат Семавик^® Некст без консультации с Вашим лечащим врачом. Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Семавик^® Некст обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

 

Сообщите Вашему врачу, если вы принимаете препараты, содержащие варфарин или другие подобные лекарства, для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам может потребоваться частый анализ крови для определения способности крови свертываться.

▼ Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Вы можете помочь, сообщая информацию о любых нежелательных реакциях, которые возникли в период применения лекарственного препарата (в том числе и о случаях его неэффективности). Способ сообщения о нежелательных реакциях описан в разделе 4 листка-вкладыша.

 

Прослеживаемость

 

Для улучшения прослеживаемости препарата необходимо записывать серии и срок годности партии введенного препарата.

 

Вспомогательные вещества

 

Препарат Семавик^® Некст содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу (2,4 мг), то есть по сути не содержит натрия.

Семавик^® Некст не повлияет на Вашу способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение при применении препарата Семавик^® Некст в течение первых 4 месяцев лечения (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если Вы чувствуете головокружение, Вам не следует садиться за руль или работать с механизмами, пока Вы не почувствуете себя лучше. Если Вам нужна какая-либо дополнительная информация, обратитесь к своему лечащему врачу.

 

Если у Вас СД2, то при применении препарата Семавик^® Некст в комбинации с препаратами производными сульфонилмочевины или инсулином, может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), что может ослабить способность концентрироваться. Не садитесь за руль или не пользуйтесь механизмами, если у Вас появились какие-либо признаки гипогликемии (см. раздел Особые указания и меры предосторожности для получения информации о повышенном риске снижения уровня сахара в крови и раздел 4 для получения предупреждающих признаков низкого уровня сахара в крови. Обратитесь к своему лечащему врачу за дополнительной информацией.

Храните препарат Семавик® Некст в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат Семавик® Некст в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой, не используйте, если препарат был заморожен. После первого использования Храните используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом при температуре не выше 30 °C или при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике) не более 6 недель. Не замораживайте. После использования закрывайте шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохраняйте от воздействия избыточного тепла. Не используйте препарат Семавик® Некст, вели заметили, что раствор не прозрачный и бесцветный.